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办理医疗器械广告审查表步骤、申请部门

2023/10/29

  办理医疗器械广告审查表步骤、申请部门

  医疗器械广告审查表审批部门为国家药品监督管理局。所需材料包括:

  医疗器械广告审查表 医疗器械注册证书 医疗器械生产许可证 医疗器械质量管理体系认证证书 医疗器械使用说明书 广告内容和材料(产品名称、功效、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等必须符合批准时的注册证信息)

  办理流程:

  提交医疗器械广告审查表 提交所需材料 国家药品监督管理局进行审核 审核通过后批准发布广告

  办理要求:

  广告内容必须真实、准确,不得涉及虚假宣传、夸大宣传等不实内容 广告必须符合国家药品监督管理局制定的医疗器械广告管理规定 广告必须符合批准时的注册证信息,严禁宣传未批准的适应症和未经批准推广的功能 广告必须在正确的医学领域传播,严禁跨界宣传

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