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医疗器械广告审查表审批部门、提交材料清单

2023/10/29

  医疗器械广告审查表审批部门、提交材料清单

  医疗器械广告审查是保障广告的真实性和准确性,保障消费者权益的重要环节之一。

  那么,医疗器械广告审查表应该在哪个部门办理呢? 根据《广告法》、《医疗器械广告审查规定》等法规,医疗器械广告审查表应在国家食品药品监督管理局所在的省、自治区、直辖市(以下简称“省局”)食品药品监督管理局或者经过授权的市食品药品监督管理局(以下简称“市局”)办理。 时间周期方面,医疗器械广告审查表通常需要5个工作日进行审批。如果审查表中的广告产品涉及到特殊监管要求或者情况复杂,那么审批时间可能会有所延长。

  申请材料

  1. 医疗器械广告内容(包括广告文案、图片/视频等)

  2. 医疗器械产品注册证明或者国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械广告备案证明》

  3. 广告发布的媒体形式、广告时长以及广告时空档案

  办理流程

  1. 提交申请材料 将上述申请材料提交至所在省局或城市局的广告审查部门。

  2. 审查申请材料 广告审查部门会对提交的申请材料进行审核,审查是否符合广告法规定。如果材料不齐全或者存在问题,审查部门将要求申请人进行补充。

  3. 审核通过并颁发证明 如果申请材料符合要求,广告审查部门将颁发医疗器械广告备案证明,并在规定时间内公示。

  办理要求 在申请医疗器械广告审查表时,需要注意以下几点:

  1. 广告需要符合广告法规定和相关规定。

  2. 医疗器械广告审查表应在发布广告前备案。

  3. 涉及在特殊媒体频道发布的广告应向国家食品药品监督管理局提出备案申请。

  总之,医疗器械广告审查表的办理是为了保障广告真实性和准确性,保障消费者权益。

  在申请过程中,申请人需要注意相关要求和法律规定,以保证审批顺利进行。

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